GENESIS-VTS
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Liberação modificada para quem não consegue engolir comprimido.

Micropartículas gastrorresistentes multidomínio, formadas em uma única etapa de secagem por aspersão coaxial tri-axial. Cada partícula carrega sua própria proteção — a dose não depende da integridade de um comprimido.

Publicação técnica completa
16 páginas: o problema, a arquitetura, o que descartamos pelo caminho e o que ainda não sabemos.
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O problema

Quem não engole comprimido perde a formulação, não só a conveniência.

A conduta corrente diante de um paciente com disfagia é triturar o comprimido e dispersá-lo em alimento. Para uma forma de liberação imediata isso costuma ser aceitável. Para uma forma de liberação modificada, não é: a trituração rompe a barreira que controlava onde e quando o fármaco seria liberado.

Idosos vivendo na comunidade com disfagia orofaríngea12% a 30%
Idosos em instituições de longa permanência54% a 59%
Pacientes hospitalizados24% a 47%
Prevalências agrupadas por meta-análise: Rajati F. et al., Journal of Clinical Medicine 2022;11(9):2605 (PMID 35566731). As faixas refletem o instrumento de rastreio empregado em cada subgrupo.
A lacuna, medida

Nenhuma forma oral multiparticulada de inibidor de bomba de prótons está registrada no Brasil.

Em outubro de 2026 levantamos a base de Dados Abertos da ANVISA para responder a uma pergunta objetiva: existe uma apresentação que um paciente com disfagia pudesse tomar sem triturar?

Apresentações de pantoprazol registradas no Brasil203
Comprimidos revestidos de liberação retardadamaioria
Pós liofilizados para injeçãorestante
Formas orais multiparticuladas0
Levantamento próprio sobre o conjunto de dados de medicamentos registrados, Portal de Dados Abertos da ANVISA, consulta de outubro de 2026.
A arquitetura

Três domínios concêntricos, uma única operação.

Três correntes independentes são alimentadas simultaneamente a um bico coaxial de três vias. A gota sai já estratificada, e a evaporação solidifica os três domínios de uma só vez. Não existe etapa de revestimento posterior.

Domínio I — Núcleo

Ativo disperso em matriz amorfa de agente vitrificante. A solubilidade na corrente do núcleo é modulada por ajuste de pH, elevando a carga incorporável e reduzindo a massa de pó por dose.

Domínio II — Camada funcional intermediária

Pode incorporar polímero modulador, conferindo liberação prolongada na mesma etapa. Para ativos lábeis em meio ácido, atua como camada separadora — função que, nas formas convencionais, exige um sub-revestimento adicional.

Domínio III — Exoesqueleto gastrorresistente

Polímero entérico pH-dependente plastificado, insolúvel abaixo de pH 5,5 e solúvel acima desse valor. Define o sítio de liberação e sobrevive à dispersão em alimento.

Posição

Propriedade industrial e maturidade

Pedido depositado
BR 10 2026 027903-0
Depositado no INPI em 03 de novembro de 2026. Escopo de processo e composição, 24 reivindicações.
Prioridade internacional
até 03/11/2027
Janela de doze meses para entrada via PCT e depósitos no exterior.
Maturidade
TRL 2
Conceito formulado e documentado, com modelagem in silico e protocolos redigidos. Sem dado experimental próprio.

Declaramos TRL 2 por escolha. A arquitetura está descrita, o dossiê montado e o pedido depositado — falta bancada. É aí que um parceiro farmacêutico entra com o ativo prioritário e a capacidade experimental, e divide o resultado desde a origem.

Classificação conforme o Guia TRL SINDUSFARMA/RBIF, setembro de 2024.
Limites

O que ainda não sabemos

Esta seção existe porque quem descobre estas lacunas depois de assinar não volta — e porque a presença delas é o que torna verificável tudo o que foi afirmado acima.

Nenhum dado experimental próprio

Nenhuma afirmação sobre desempenho da partícula foi medida. Todas derivam de modelo físico-químico ou de precedente de literatura.

Compatibilidade do ativo em meio alcalino

A modulação de solubilidade por pH pressupõe que o ativo tolere a condição da corrente do núcleo na presença dos demais excipientes.

Forma sólida após a secagem

Ativos hidratados podem desidratar na faixa térmica do processo e reverter em meio aquoso, alterando a dissolução.

Estabilidade na condição climática brasileira

Filmes entéricos podem plastificar por umidade na própria faixa exigida pela norma de estabilidade.

Enquadramento regulatório

A via de nova forma farmacêutica é a hipótese de trabalho, ainda não submetida a consulta formal junto à ANVISA.